藥物具有治療和診斷作用,必須在有效期內(nèi)保證藥物在物理、化學(xué)、微生物、生物等方面的穩(wěn)定性。常見(jiàn)的藥物包裝有塑料復(fù)合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等。
醫(yī)藥無(wú)菌包裝袋是一種封閉的系統(tǒng),在承擔(dān)藥品包裝傳輸功能的同時(shí),需要對(duì)內(nèi)容物提供充分的保護(hù)。
如果包裝封閉系統(tǒng)不完整,即使使用高阻隔材料,藥物也可能受到不良因素(如接觸氧氣、水蒸氣)的影響,甚至污染,導(dǎo)致不可接受的質(zhì)量下降,不僅可能導(dǎo)致醫(yī)療事故,對(duì)制造商造成經(jīng)濟(jì)損失,而且損害制造商的企業(yè)形象。
醫(yī)藥無(wú)菌包裝袋密封測(cè)試儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。也可以進(jìn)行跌落耐壓試驗(yàn)后試件的密封性能試驗(yàn)。
醫(yī)藥無(wú)菌包裝袋密封測(cè)試儀結(jié)構(gòu)特征。
主要由透明真空室(有機(jī)玻璃桶)、真空發(fā)生系統(tǒng)、壓縮空氣源(客戶自備氣源出氣壓力為0.4-0.8MPa)、壓力表等組成。
主機(jī)部分主要由電磁閥、真空轉(zhuǎn)換裝置和壓力傳感器組成。壓力的輸入和輸出由PLC控制,實(shí)現(xiàn)不同的試驗(yàn)過(guò)程。同時(shí),準(zhǔn)確顯示容器的壓力和壓力保護(hù)時(shí)間。
2.醫(yī)藥無(wú)菌包裝袋密封測(cè)試儀的工作原理。
通過(guò)真空室抽真空,對(duì)浸泡在水中的試驗(yàn)樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察真空室內(nèi)試驗(yàn)樣品的氣體逸出或水滲入,確定試驗(yàn)樣品的密封性能。
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